招聘职位:医疗器械质量经理
岗位职责:
1.按照GMP与ISO 13485的要求落实质控中心规划、团队及体系建设;
2.负责组织各项分析及检测方案的制定,并对检测方法进行更正、确认、验证;
3.负责技术指导文档的编写以及研发行业内各种检验风险点识别;
4.负责管理QC部门以支持技术转移、方法验证、必要的方法学变更及中试生产的检验工作;
5.负责实验室偏差调查,协助解决技术转移和生产过程中出现的质量问题排查;
6.制定QC团队目标,分析并带领团队达成,完成上级交代的其他工作;基地质量检验标准制定、维护与优化;过程和整车检验; 7.PDI质量问题管理;质量检验工具、器具的校验与管理等;
7. 完成领导交办的其他相关工作。
任职要求:
1.本科以上学历,生物医药相关专业;
2.具有2年以上医药行业质量管理经验;
3.熟悉医疗器械GMP要求以及数据可靠性的相关法规,熟悉变更、OOS和偏差调查程序;
4.极强的数据分析能力和问题解决能力,能够熟练使用统计分析工具。
工作地点:广州市荔湾区
工作时间:5天8小时工作制
薪酬福利:基本工资 + 奖金 + 五险一金 + 带薪假 + 工作餐 + 全勤奖
基本工资:15k - 20k,优秀者工资可面议
广东省广州市荔湾区逢源路128号1113房自编之一号
广州市未来增材制造研究院位于广州市荔湾区。研究院在专注于增材制造技术(3D打印技术)的创新与突破的同时,还将积极推动增材制造技术的产业化应用,促进广州在高科技领域的产业集群建设。其目标是通过技术研发与产业引导,推动增材制造技术广泛应用于生物医疗、智能机器人等多个行业。研究院汇聚多位国家级高端人才、海外留学背景的教授及优秀创业团队,产业化能力突出,围绕增材制造关键技术问题开展系统性研究,针对生物医疗器械和智能机器人等领域的核心产品进行应用验证及中试放大生产,形成产业化及应用集成体系,实现研、产、销一条龙的产业组织形式。立足前沿科学技术,紧密结合国家战略需求和产业发展方向,以推动增材制造领域的创新与突破为目标,着力推进增材制造技术相关产业的快速发展。研究院聚焦增材制造前沿技术,开展国际先进技术研发,形成研发高地。研究院孵化、培育科技型企业,进行科研成果转化、产业化和商品化,打造国家级未来增材制造产业化基地。